質量檢測（QC）
發布時間：
2021-11-17
基本崗位職責：
負責中間體的檢驗及相關設備的維護工作。
微生物檢驗QC職位描述：
1、負責原輔包材料、中間體、成品、純化水等微生物檢驗，并做好記錄。
2、負責起草原輔包材料、中間體、成品、純化水等相關微生物檢驗SOP及原始記錄。
3、負責儀器、設備的3Q確認、校驗及維護保養工作；
4、負責潔凈區塵埃粒子和沉降菌檢測工作；
5、負責培養基的適用性檢查；
6、負責產品微生物檢驗方法的驗證工作；
7、按要求做好菌種、培養基的接收、使用和保管；
8、參與化驗室的偏差調查（OOS和OOT）；
9、完成領導交辦的臨時工作。
理化檢驗QC職位描述：
1、負責藥品及相關物料的理化及相關的檢測；
2、熟悉溶出、PH、水分、滴定等分析儀器的性能及各種分析方法；
3、熟悉新版GMP、新版藥典，并能夠獨立查閱藥典等相關法規；
4、負責起草質量控制部門文件起草工作，貫徹執行SOP及其它實驗室管理規范等；
5、參與化驗室的偏差調查（OOS和OOT）；
6、完成領導交辦的臨時工作。
儀器分析QC職位描述：
1、熟悉HPLC、GC、IR、原子吸收等精密儀器的操作及維護保養。
2、按標準規程和檢驗方法對物料、中間品、成品進行取樣、檢驗、留樣觀察、穩定性考察，并認真出具檢驗原始記錄；
3、及時準確地完成所承擔的各種檢驗任務及其它各項工作；
4、負責質量控制部門文件起草工作，貫徹執行SOP及其它實驗室管理規范等；
5、做好操作儀器和設備的維護和保養工作；
6、熟悉網絡版軟件的操作及管理；
任職資格要求：
1、大專及以上學歷，藥學、生物、化學、檢驗等相關專業；
2、具有制藥行業2年以上相關檢驗工作經驗；
3、具有較好的英文水平，熟悉歐美GMP 和藥品相關法規，熟悉實驗室管理知識，能熟練使用相關檢驗儀器。
4、工作責任心強、有較強的執行力和團隊協作精神。
聯系電話：0579-82325952
聯系郵箱：[email protected]
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