驗證技術人員
發布時間：
2021-11-17
崗位職責:
1、負責技術部文件的管理，收集并復核接收的文件清單和相關資料；
2、負責起草清潔確認及清潔驗證方案和報告，統計相關數據并進行回顧分析；
3、負責組織起草產品工藝驗證方案、報告、批生產記錄、批包裝記錄、工藝規程等；
4、負責起草商業化車間生產工藝設備的性能確認（PQ）方案，確保設備各項性能符合工藝要求；
5、負責中間產品存放時限研究方案和報告的起草；
6、參與生產現場工藝紀律檢查；
7、協助經理或主管完成技術轉移及工藝驗證相關工作；
8、參與調查生產過程中與工藝相關的偏差，解決現場工藝技術問題；
9、參與產品的工藝技術改進工作。
任職要求:
1、藥學及藥學相關專業；
2、有2年以上的生產質量管理經驗；
3、工作認真負責，責任心強，較強的溝通能力；
4、熟悉基本辦公軟件，并能熟練使用；
5、年齡28-40歲之間，性別不限。
聯系電話：0579-82325952
聯系郵箱：[email protected]
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